ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гепатоджект (Hepatojekt). Международное непатентованное наименование: L-орнитин, L-цитруллин, L-аргинин. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Гепатоджект в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L-орнитин – 15 мг, L-цитруллин – 10 мг, L-аргинин – 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин – 15 мг, сорбитол – 200 мг, лидокаина гидрохлорид – 1 мг, метилпарабен – 0,5 мг, пропилпа- рабен – 0,2 мг и вода для инъекций – до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор. 3. Выпускают препарат во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевым колпачком. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С. 4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона при соблюдении условий асептики – 21 сутки. Запрещается применение Гепатоджекта по истечении срока годности. 5. Гепатоджект следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
7. Гепатоджект относится к группе комбинированных гепатопротективных лекарственных препаратов. Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен. L-цитруллин – аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины. L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий. Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран. Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В12. Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК. Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани. Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно). Гепатоджект по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ:
8. Гепатоджект назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо- и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе)
10. Гепатоджект® вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
Вид животного
|
Разовая доза Гепатоджекта®на животное
|
Курс применения
|
Собаки
|
2-5 мл
|
1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней
|
Кошки
|
2-5 мл
|
Лошади
|
50-100 мл
|
Крупный рогатый скот (взрослый)
|
50-100 мл
|
Свиньи, овцы (взрослые)
|
10-15 мл
|
*Поросята, ягнята
|
3-5 мл
|
*Жеребята, телята
|
1 мл на 5-10 кг массы животного
|
* Примечание: жеребята - лошади до 1 года,ягнята - овцы до 4-месячного возраста, телята и поросята - животные до 6- месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
11. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
12. Особенностей действия Гепатоджекта®при его первом применении или отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Гепатоджекта® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средствасимптоматической терапии.
15. Сведения о несовместимости Гепатоджекта® с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего применения Гепатоджекта®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ:
17. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Гепатоджекта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гепатоджектом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку). 19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с быто- выми отходами. 20. Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская обл., Балашихинский р-он, Полтевское шоссе, владение 4. Инструкция разработана ООО «АПИ-САН»; Россия, 117437, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222.