ИНСТРУКЦИЯ
По применению препарта Ветмедин S для лечения сердечной недостаточности у собак (Организация-разработкчик: фирма «Берингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ», Бингер Штрассе 173, Д-55216 Ингельхайм/Рейн, Германия/ «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH», Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany)
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое название: Ветмедин S (Vetmedin S).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Ветмедин S выпускают в четырех дозировках, содержащих в 1 таблетке массой 200мг, 400мг, 800мг, 1600мг в качестве действующего вещества (ДВ) соответственно 1,25мг, 2,5мг, 5мг, 10мг пимобендана, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, пептизированный крахмал, натрия крахмала гликолят, макрогол 6000, стеароил макрогол клицериды, сухие дрожжи, тальк, стеарат магния и вкусовую добавку порошок печени.
По внешнему виду препарат представляет собой таблетки овальной формы, шероховатые, коричневого цвета, с линией для разлома на две равное части.
Срок годности препарата Ветмедин S при соблюдении условий хранения – 30 месяцев с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
Ветмедин S выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, которые по 2, 5 или 10 штук вместе с инструкцией по применению упаковывают в индивидуальные картонные коробки.
Ветмедин S хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре от 8 С до 25 С.
Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа: кардиотонические средства. Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применеия пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60-63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4+_0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита – 2,0+_0,3 часа. Почти все количество метаболита пимобендана выводится из организма животных с желчью.
Ветмедин S по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Ветмедин S применяют собакам для лечения средечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), недостаточностью двустворчатого или трехстворчатого клапана или на преклинических (бессимптомных) стадиях ДКМП. Противопоказанием к применению препарта является повышенная чувствительность животного к его компонентам. Запрещается применение Ветмедин S при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что он, в основном, метаболизируется в печени. 13. Ветмедин S применяют животным перорально за 1 час до кормления. Доза препарата назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточная доза пимобендана (ДВ) составляет от 0,2 мг до 0,6 мг на 1 кг массы животного и делится на два приема. Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта – 0,5 мг/кг массы животного в сутки.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:
|
масса животного, кг
|
суточная доза пимобендана (ДВ),мг
|
количество таблеток на прием
|
|
|
|
утро(доза ДВ на прием)
|
вечер(доза ДВ на прием)
|
|
|
|
1,25мг
|
2,5мг
|
5мг
|
10мг
|
1,25мг
|
2,5мг
|
5мг
|
10мг
|
|
менее 5
|
1,25
|
1/2
|
-
|
-
|
-
|
1/2
|
-
|
-
|
-
|
|
5-10
|
2,5
|
1
|
-
|
-
|
-
|
1
|
-
|
-
|
-
|
|
11-20
|
5
|
-
|
1
|
1/2
|
-
|
-
|
1
|
1/2
|
-
|
|
21-40
|
10
|
-
|
-
|
1
|
1/2
|
-
|
-
|
1
|
1/2
|
|
41-60
|
20
|
-
|
-
|
2
|
1
|
-
|
-
|
2
|
1
|
|
более 60
|
30
|
-
|
-
|
3
|
1и1/2
|
-
|
-
|
3
|
1и1/2
|
Для более точного определения дозы, соответствующей массе животного, таблетка может быть разделена по линии разлома на половинки. При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы у собак, страдающим сахарным диабетом.
При передозировке Ветмедин S у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, активированный уголь).
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено. Специальных исследований безопасности применения лекарственного препарата Ветмедин S щенным и кормящим сукам не проводилось. В случае необходимости возможность применения препарата Ветмедин S щенным и кормящим сукам определяет лечащий врач на основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для потомства.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин S в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В очень редких случаях может возникнуть небольшой положительный хронотропный эффект, рвота, временная диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снижать побочные действия. При одновременном применении препарата Ветмедин S с блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с лекарственным препаратом Ветмедин S следует соблюдать общие личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветемедин S. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарат или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ЛАВЕТ Фармасьютикалс ЛТД, Венгрия/LAVET Pharmaceuticals LTD, Batthyany street 6, Kistarcsa, H-2143, Hungary.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарат на принятие претензий от потребителя:
ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3.
Инструкция разработана «Берингер И нгельхайм Ветмедика ГмбХ»/ «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH» (Бингер Штрассе 173, Д-55216 Ингельхайм/Рейн, Германия / Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany) совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г.Москва, 127410, ул.Поморская, д.48а).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения: 276-3-3.18-4106№ПВИ-3-3.18/05213
